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「經營?管理」簽證新標準正式修訂!10.16施行

「經營?管理」簽證新標準正式修訂!10.16施行 一、主要變更(要點) ①資本金 / 出資總額:由 500 萬日元 → 3,000 萬日元。 ②經營者資歷:須具備 ≥3 年經營管理經驗,或取得與經營相關的碩士以上學位。 ③雇傭義務:必須雇用至少 1 名全職常勤職員,且該職員須為日本國籍或具備長期/定住類在留資格(例如:特別永住者、永住者、日本人配偶者、永住者配偶者、定住者等)。 ④日語能力:申請人或上述常勤職員之一須具備相當程度的日本語能力(CEFR B2 相當)——具體可滿足標準例如:N2 以上、BJT 達到相當分數(如 400 點以上)或在日本學校畢業等情形。 ⑤事業計劃書審查:新申請須提交經具備經營知識的第三方專業人士(如中小企業診斷士、公認會計士、稅理士等)確認的評估資料,證明計劃的具體性、合理性與可實現性。 二、過渡與續簽(重要) 已持「経営?管理」在留者: 1??若在施行日后三年內(至 2028/10/16 前)提出續簽,入管將在綜合考量經營實績與改正后基準滿足預期的情況下審查(可能要求專家評價書)。 2??自施行后三年(≥2028/10/16)起,續簽原則上需完全符合新基準。 3??自宅辦公、名義經營或經營實態不足的情況將難以被認定為符合「經營?管理」。 三、永住及在留資格變更限制 ??若申請人或企業經營活動不符合修訂后的許可基準,將無法從「経営·管理」或「高度專門職1號イ、1號ロ」取得永住許可。 ??同樣,以「経営·管理」活動為前提的「高度專門職1號イ、1號ロ」轉換至「高度專門職2號」的在留資格變更也將不被承認。 ??對未來計劃以經營管理為核心活動申請永住或在留資格變更的人士,務必提前評估自身條件是否符合新標準,否則將面臨無法取得許可的風險。

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10-10 14:40

從科幻到現實:日本iPS細胞技術瞄準十年內實現器官再造

近期,日本在iPS細胞(誘導性多能干細胞)領域的研究持續取得突破。這種能夠分化為各類人體細胞的“萬能種子”,在治療心臟、神經及內分泌系統疾病的研究中展現了巨大潛力,讓“未來十年內實現人體器官再生”這一宏偉目標,展現出一條通往現實的清晰路徑。 就像大阪大學澤芳樹教授團隊最新研發的“iPS迷你心臟”為例:研究團隊首先將iPS細胞分化為心肌細胞,并將其制成僅0.1毫米厚的細胞薄片,再通過立體疊加技術,最終構建出直徑約3.5厘米(約500日元硬幣大小)的微型心臟。這個微小器官雖體積小巧,卻內含約2億個心肌細胞,并能以每分鐘約50次的頻率規律跳動,宛若一個躍動的“微縮生命引擎”,直觀地印證了iPS細胞在器官再造領域的巨大潛力。 iPS細胞(誘導性多能干細胞)是一種具有分化為身體各種組織和器官能力的萬能細胞。由京都大學山中伸彌教授等于2006年首次在小鼠中成功制造,2007年在人體細胞中獲得成功。2012年,山中教授以此獲得諾貝爾醫學獎。 iPS細胞在再生醫療領域被寄予厚望,其目標是修復或再生因疾病而損傷、衰竭的組織與器官。人類的死亡,其首要原因往往歸結于器官的病變或功能衰竭。因此,若能通過iPS細胞技術實現人體器官的有效再生,將有望極大地延長人類健康壽命,使活到100歲甚至200歲成為一種潛在的未來圖景。 日本在iPS細胞的研究與治療領域,已經取得了重大成果,部分成果有望在2026年獲批進入臨床治療。 比如帕金森病,京都大學團隊用iPS細胞轉化出多巴胺前體細胞,植入患者大腦補充缺失的神經元,2019年就做了全球首例試驗,現在6例患者療效都很明顯,2025年8月已經向日本厚生勞動省申請臨床治療; 心臟方面,大阪大學2019年開展全球首個iPS細胞治心力衰竭的試驗,把“心肌細胞薄片”貼在心臟表面修復損傷,8例患者整體狀態改善顯著,2025年4月已申請生產銷售; 就連1型糖尿病,2025年2月京都大學也完成了全球首例異體iPS細胞治療,把健康人iPS細胞分化的胰島β細胞,用生物材料包裹后移植給患者,術后沒出現排斥和腫瘤問題,正在進行5年隨訪。 再就是脊髓損傷治療 慶應義塾大學研究團隊將由iPS細胞制成的“神經前體細胞”移植到4名脊髓嚴重損傷、運動功能和感覺完全喪失的患者體內。其中兩名患者的癥狀顯著改善:一名能夠站立,另一名能夠自行進食,并能推動輪椅。此外,4名患者的肌力均有不同程度的提升,目前這一治療也是世界唯一。 2014年就有團隊用iPS細胞衍生的視網膜細胞治療老年黃斑變性,現在神戶愛中心醫院已經做了10多例,還申請了醫保納入;角膜治療也不落后,大阪大學用iPS細胞培育的角膜組織,幫失明患者恢復了視力,8例治療完成后,很快就要申請臨床治療; 甚至癌癥,京都大學還開發了“iPS免疫療法”——把患者血液里“疲憊”的殺傷性T細胞,重新編程成iPS細胞再變回“活力戰士”,回輸后攻擊癌細胞,既不會傷正常細胞,也沒有排斥問題。 由于iPS細胞制造過程需手工定制,成本高昂,目前每人約需5000萬日元(約250萬元人民幣)。工廠化、自動化制造后,成本可降至100萬日元左右(約5萬元人民幣),加速iPS細胞治療的普及。 目前,日本已經制定出了iPS細胞研究與治療的具體目標: 日本在iPS細胞研究領域的規劃路徑清晰:短期(1-5年) 將致力于推進帕金森病、糖尿病等疾病的臨床試驗進入新階段,并優化異體移植技術以降低免疫排斥與治療成本;中期(5-10年) 計劃實現部分療法(如視網膜疾病)的商業化,開發用于移植或測試的功能性類器官,并融合人工智能與基因編輯技術提升治療精準性;長期(10年以上) 的宏偉目標則是實現全器官再生、建立全球通用的治療標準,并最終開發出適用于所有患者的“通用型”iPS細胞,徹底改變移植醫學的未來。 免責聲明:本文內容旨在介紹iPS細胞領域的科研與臨床進展,僅為科普信息,不構成任何醫療建議或治療方案推薦。該技術大多尚處于臨床試驗階段,其長期療效、安全性及個體適用性均存在不確定性。所有醫療決策均須在專業醫師指導下,依據最新的臨床指南和個人具體情況作出。請勿根據本文內容自行判斷療效或更改治療,如有健康疑問請務必及時就醫。 ?

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